目前2億多中國(guó)兒童只有60多種真正的兒童藥,兒童專用藥嚴(yán)重缺乏,制藥水平遠(yuǎn)不能彌補(bǔ)缺口。不只是藥品種類缺乏,現(xiàn)有可供兒童使用的藥品中90%沒(méi)有兒童專用劑型,適合兒童的糖漿,顆粒劑或干混懸藥劑難覓蹤跡。更要命的是兒童藥規(guī)格缺乏,大部分兒童只能服用成人藥的減量版,劑量全靠猜。那我們?cè)撛趺醋霾拍軠p少藥品對(duì)孩子們的傷害呢?
首先、要告訴大家的是,兒童不是大人的縮小版,成人的劑量隨意的減半,很多時(shí)候是不對(duì)的。
兒童的生長(zhǎng)發(fā)育不同于成人,細(xì)胞、組織和器官不是成人等比例的縮小,給孩子用藥我們要盡可能的選擇藥品說(shuō)明書中有兒童具體用法用量的品種,否則我們必須在專業(yè)的藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。兒童,是一個(gè)特殊的用藥群體,不能亂用藥,不能隨便多吃,也不能亂吃大人藥,那么到底特殊在哪里,大家都想過(guò)這些問(wèn)題嗎?
新生兒或嬰幼兒的皮膚結(jié)構(gòu)、血腦屏障、血液成分、體液含量、胃液組成、胃腸道蠕動(dòng)能力、腎臟功能、肺部結(jié)構(gòu)、肌肉脂肪結(jié)構(gòu)和直腸特點(diǎn)等,這些獨(dú)特的生理結(jié)構(gòu)和成年人有很多的區(qū)別,導(dǎo)致了孩子在使用下面的這些藥物的時(shí)候,有了很多的講究。比如:
1、皮膚黏膜有炎癥或破損時(shí),大面積的皮膚用藥,可因藥物吸收過(guò)量導(dǎo)致中毒,如用阿托品滴眼可產(chǎn)生嚴(yán)重的全身反應(yīng),用新霉素治療燙傷可發(fā)生嚴(yán)重的聽力減退,硼酸治療濕疹可引起嘔吐和腎功能損害。
2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)地西泮、麻醉藥、嗎啡類藥物特別敏感,比如可待因易導(dǎo)致呼吸中樞抑制,因此,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局明文規(guī)定,兒童禁用含有可待因的感冒藥,其他具有中樞系統(tǒng)副作用的藥物,比如撲爾敏,也盡量不用。
3、新生兒,特別是早產(chǎn)兒,其血漿蛋白親和力低、紅細(xì)胞缺乏G-6-PD酶和谷胱甘肽還原酶,使用對(duì)乙酰氨基酚,可引起高膽紅素血癥和核黃疸,因此,新生兒發(fā)燒首選的應(yīng)該是布洛芬成分的退燒藥。
4、新生兒和嬰兒的腎小球?yàn)V過(guò)率、腎小管重吸收和排功能,都比成年人要小得多,比如葡萄糖,當(dāng)靜脈注射或口服大量的葡萄糖后,超過(guò)了新生兒腎臟的處理能力,就很容易出現(xiàn)尿糖。
5、小兒臀部肌肉不發(fā)達(dá),肌內(nèi)纖維軟弱,油脂類藥物很難吸收,容易造成局部非化膿性炎癥,不建議臀部肌肉注射。皮下脂肪比較少,注射容量有限,且容易發(fā)生感染,皮下注射也不適合小兒。
6、孩子之間直腸靜脈回流存在個(gè)體差異,可導(dǎo)致藥物吸收程度存在差異,比如,如果對(duì)乙酰氨基酚栓可用于孩子的退燒,但是吸收不穩(wěn)定,如果孩子可以口服,還是首選口服的退燒藥。
7、嬰幼兒的肺部毛細(xì)血管比較豐富,吸收面積比較大,吸收速度比較快,因此,對(duì)于呼吸道的很多疾病,如支氣管炎、肺炎等,特別是感冒后咳嗽,比較適合進(jìn)行霧化吸入治療。
兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則 兒童腫瘤與成人腫瘤在發(fā)病機(jī)制、組織來(lái)源、驅(qū)動(dòng)基因改變等方面存在較大差異,并最終導(dǎo)致兒童腫瘤的疾病類型、癥狀、治療方案等與成人不同。由于這些差異的存在,使得我們更有必要開發(fā)適用于兒童腫瘤患者的抗腫瘤藥物。
與成人抗腫瘤藥物的研發(fā)熱度相比,兒童抗腫瘤藥的研發(fā)明顯不足,兒童腫瘤治療領(lǐng)域存在更為迫切的臨床需求兒童抗腫瘤藥物研發(fā)需要兼顧患兒的身心健康以及未來(lái)生長(zhǎng)發(fā)育的考慮。在兒童抗腫瘤藥物研發(fā)的實(shí)際工作中,存在臨床研究難度大、研發(fā)周期長(zhǎng)等問(wèn)題;相較于成人,兒童臨床試驗(yàn)挑戰(zhàn)也更多:受試者招募入組困難,目標(biāo)適應(yīng)癥人群基數(shù)小,受試者依從性差,臨床方案設(shè)計(jì)難度更大,兒童認(rèn)知能力受到年齡限制,臨床試驗(yàn)知情同意過(guò)程困難,這些研發(fā)中的難點(diǎn)加劇了兒童抗腫瘤藥物的嚴(yán)重匱乏。
為更好的指導(dǎo)兒童抗腫瘤藥的開發(fā),藥審中心發(fā)布了《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》,為兒童抗腫瘤藥的臨床研發(fā)提供思路和技術(shù)建議。
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