11月12-14日,全球首個可吸入新冠狀病毒疫苗在"2021第五屆海南國際健康產業(yè)博覽會"上亮相。據悉,可吸入新冠狀病毒疫苗采用與肌肉注射相同的疫苗,但用藥方法不同。該疫苗由軍事醫(yī)學研究院陳偉院士團隊與康希諾生物股份公司合作研發(fā),目前二期臨床試驗已經取得階段性成果,正在推廣應用于急救。(央視新聞)
由康希諾生物與軍事醫(yī)學研究院陳偉院士團隊共同研發(fā)的腺病毒載體新冠狀病毒疫苗Kvisa,于2021年2月25日獲得國家藥監(jiān)局批準有條件上市,目前已在國內外大規(guī)模接種,安全性和有效性得到廣泛認可。吸入式疫苗是一種無痛、安全、方便、易得的疫苗,通過特殊裝置霧化成微小顆粒,通過吸入進入呼吸道和肺部,從而激發(fā)黏膜免疫、體液免疫和細胞免疫的三重保護。
世界上第一個吸入式新冠狀病毒疫苗是由軍事醫(yī)學研究所的陳偉團隊和康希諾生物股份公司聯合開發(fā)的。二期臨床試驗現已取得階段性成果,兩項臨床試驗的數據分別于2020年5月22日和7月20日在國際知名醫(yī)學雜志《柳葉刀》上發(fā)表,數據充分表明,低劑量疫苗是安全的,單劑量可誘發(fā)明顯的免疫原性疫苗可刺激平衡的體液免疫和細胞免疫,在志愿者中未發(fā)現嚴重不良反應。
該疫苗已進入全球多中心III期臨床試驗,目前正在三大洲的五個國家進行,包括巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利和阿根廷,共有78個臨床研究中心,已對超過4萬名受試者進行了注射。今年2月25日,Kvisa被國家藥監(jiān)局批準有條件上市。