近期,許多人都對(duì)新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲會(huì)產(chǎn)生了濃厚的興趣。那么,什么是疫苗揭盲呢?疫苗揭盲是指在盲法試驗(yàn)結(jié)束后,需要進(jìn)行試驗(yàn)藥和對(duì)照藥的安全性療效比較。這個(gè)過程需要知道受試者具體使用的是哪個(gè)組別的,而揭盲過程一般會(huì)進(jìn)行兩次。
在第一次揭盲中,我們需要知道試驗(yàn)組和對(duì)照組。試驗(yàn)組是接受疫苗的受試者組,對(duì)照組是不接受疫苗的受試者組。通過統(tǒng)計(jì)分析,我們可以明確A組與B組的區(qū)別,并確定哪組為試驗(yàn)組,哪組為對(duì)照組。
在第二次揭盲中,我們需要知道具體患者使用的具體藥物。根據(jù)一般規(guī)律,疫苗臨床試驗(yàn)一般分為三期。完成三期臨床試驗(yàn)后,預(yù)計(jì)最快的時(shí)間為今年底或明年初。
在國(guó)內(nèi),疫苗研發(fā)共分五條路線,包括滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、減毒流感病毒載體疫苗以及核酸疫苗。鐘南山院士本月6日表示,新冠疫苗最早在今年秋天或年底可作為應(yīng)急使用。目前,我國(guó)已經(jīng)研發(fā)出6種疫苗,并在臨床試驗(yàn)中取得良好效果。
關(guān)于國(guó)產(chǎn)新冠疫苗何時(shí)能上市的問題,4月底時(shí),疾控中心主任高福表示,我國(guó)處于新冠疫苗研發(fā)的前沿,最快在9月份,新冠疫苗有可能投入緊急使用。
涉及研發(fā)新冠疫苗的上市公司包括武漢生物制品研究所的康泰生物、華蘭生物、復(fù)星醫(yī)藥等。復(fù)星醫(yī)藥還與BioNTech合作,開發(fā)了基于mRNA技術(shù)的COVID-19疫苗。冠昊生物則與美國(guó)參股公司合作開展新型肺炎冠狀病毒mRNA疫苗的研究和臨床項(xiàng)目。
總的來說,疫苗揭盲是了解試驗(yàn)組和對(duì)照組,以及確定哪組為試驗(yàn)組、哪組為對(duì)照組的過程。目前,國(guó)內(nèi)新冠疫苗研發(fā)取得了顯著進(jìn)展,有望在近期投入緊急使用。
文章來源生育幫