美國政府衛(wèi)生部門稱,周五他們將就Tylenol Plus Cold Cough和Infant Triaminic Thin Strips等常用藥物是否安全有效,以及這些藥物對治療兒童感冒咳嗽是否有效,進(jìn)行討論。這次公開討論將持續(xù)數(shù)月,重點(diǎn)討論非處方止咳藥和感冒藥可能對兒童健康的影響。
評論家們,包括公共衛(wèi)生官員和兒科醫(yī)生,都支持政府制定更嚴(yán)格的警告,以防止對生命的威脅藥物行為。FDA非處方藥辦公室主任Charles Ganley博士表示,他們一直關(guān)注這個問題,特別是關(guān)注兒童使用這些產(chǎn)品的安全性和有效性。
討論范圍包括減充血劑,抗組胺藥,鎮(zhèn)咳藥和祛痰藥。此項(xiàng)請求并非首次對小兒使用此類藥物提出警告。1997年,美國兒科協(xié)會開始提醒父母注意這些事項(xiàng)。然而,這些藥物在產(chǎn)品包裝上可能印有明顯小于2歲的兒童圖像和“嬰兒”等字樣,這讓請求者認(rèn)為這是一種誤導(dǎo)。
FDA從未批準(zhǔn)針對0-2歲兒童的用藥推薦劑量。根據(jù)CDC的觀點(diǎn),目前尚不清楚有多少種成分會對那么小的兒童產(chǎn)生傷害或?qū)е滤劳?。此?xiàng)請求要求FDA進(jìn)一步規(guī)定標(biāo)簽說明,以確保這些藥物不會對6歲以下兒童造成傷害。
生育幫版權(quán)文章FDA正在評價所有問題,他們已經(jīng)對所有相關(guān)問題進(jìn)行了評估。FDA還要求醫(yī)生決定何時,以何種劑量,對那些FDA沒有給出相關(guān)信息的年齡組孩子給予藥物。Ganley表示,此項(xiàng)請求打開了比預(yù)想更廣泛的討論。
父母該怎么辦呢?1994的一項(xiàng)研究指出,父母通常給一年內(nèi)平均患6到10次感冒的孩子服用感冒藥和止咳藥。美國醫(yī)學(xué)會雜志的研究發(fā)現(xiàn),在指定的30天時間里,約有36%的3歲美國兒童服用非處方止咳藥和感冒藥。
Ganley還表示,此項(xiàng)請求可能無意中提出了更廣泛的關(guān)于藥物有效性的要求,這項(xiàng)要求不僅針對6歲以下兒童,包括到12歲兒童的用藥有效性問題。這是因?yàn)樗幬飳?到12歲兒童組的有效性一般是通過對成人測試數(shù)據(jù)的外延推斷得到。他補(bǔ)充說,這同時也提出一個問題,F(xiàn)DA是否應(yīng)該讓醫(yī)生來決定何時,以何種劑量來對那些FDA沒有給出相關(guān)信息的年齡組孩子給予藥物,以此確保安全及謹(jǐn)慎。
Ganley表示:“此項(xiàng)請求打開了比預(yù)想更廣泛的討論”。他補(bǔ)充說,F(xiàn)DA正在評估所有問題。