脊髓灰質(zhì)炎(以下簡稱“脊灰”)是由脊灰病毒所致的急性傳染病.臨床主要表現(xiàn)是發(fā)熱、咽痛、及肢體疼痛,部分病例可發(fā)生肢體麻痹,嚴重病人可因呼吸麻痹而死亡.本病多發(fā)生于小兒,故俗稱“小兒麻痹癥”.
接種脊灰疫苗是預(yù)防脊灰的有效手段.
脊灰疫苗主要有兩種工藝:減活疫苗和滅活疫苗.
脊灰減活疫苗是將高致病能力的脊灰野生病毒培養(yǎng)成低致病能力的脊灰疫苗病毒制備而成的,疫苗中含有活的脊灰疫苗病毒.脊灰減活疫苗應(yīng)用歷史悠久,為全球消滅脊灰發(fā)揮了重要作用.但脊灰減活疫苗有一個日益顯現(xiàn)的重大缺點:接種后可能發(fā)生罕見的疫苗相關(guān)麻痹(癥狀與小兒麻痹癥相同),并留有終生殘疾.世界衛(wèi)生組織估計,接種脊灰減活疫苗發(fā)生相關(guān)麻痹的概率約為1/25萬劑次.
為了克服減活疫苗的缺點,發(fā)達國家紛紛改用脊灰滅活疫苗.脊灰滅活疫苗雖然成本昂貴,且免疫效果略遜于減活疫苗,但其能夠完全避免疫苗相關(guān)麻痹,將來一定會完全取代脊灰減活疫苗.
我國的國產(chǎn)脊灰疫苗全部為減活疫苗,有糖丸劑型和液體滴劑兩種.2009年,我國引進了巴斯德公司的脊灰滅活疫苗;2010年,我國又引進了巴斯德公司的五聯(lián)疫苗,五聯(lián)疫苗成分之一即為脊灰滅活疫苗.我國的國產(chǎn)脊灰滅活疫苗也在加緊研發(fā)過程中,目前已經(jīng)上三期臨床試驗,樂觀地估計可以在2013年上市.
我國脊灰滅活疫苗的制備工藝與國際上常用的滅活疫苗不同,我國是將培養(yǎng)的脊灰疫苗病毒滅活制成疫苗,國際上全部是將培養(yǎng)的脊灰野生病毒滅活制成疫苗.兩種疫苗工藝孰優(yōu)孰劣目前還難見分曉,但由于脊灰野生病毒培養(yǎng)對實驗室的安全級別要求最高,且存在環(huán)境泄漏風(fēng)險,因此我國使用脊灰疫苗病毒工藝的成本會更低些,也更加安全些.
為了規(guī)范脊灰滅活疫苗的使用,中國疾病預(yù)防控制中心于2009年9月發(fā)布了《脊灰滅活疫苗使用指導(dǎo)意見》,這個意見可以歸納為三點:
①費用承擔(dān):脊灰滅活疫苗是自費疫苗;
②推薦人群:脊灰減活疫苗禁忌癥者、有免疫缺陷者、正在使用免疫抑制劑者;
③接種程序:已經(jīng)接種過脊灰減活疫苗4劑者,無需再接種滅活疫苗;如果部分使用滅活疫苗,建議第1-2劑優(yōu)先使用滅活疫苗,后續(xù)劑次可以用減活疫苗.
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①綜合多年我國不同省的經(jīng)驗,肛周膿腫患兒是接種脊灰減活疫苗后發(fā)生疫苗相關(guān)麻痹的高危人群,也應(yīng)該是脊灰滅活疫苗的推薦人群;
②接種脊灰減活疫苗后發(fā)生疫苗相關(guān)麻痹的情況絕大部分發(fā)生在第1劑,所以如果要使用滅活疫苗,第1-2劑使用才有意義;如果已經(jīng)使用了脊灰減活疫苗且沒有發(fā)生疫苗相關(guān)麻痹,之后劑次改用脊灰滅活疫苗并非不可以,但失去了其主要價值.